医用中单

医用脱脂纱布包说明书

【产品名称】：医用中单

【规格/型号】：型号：无菌型、非无菌型；规格：长（100-3500）cm×宽（80-135）cm，具体规格见单包装

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【注册地址】：长垣县丁栾镇

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册号】：豫械注准20172640717

【产品标准】：/

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【主要结构及性能】：本产品由医用脱脂纱布加工制成。产品分无菌和非无菌两种。无菌形式供应的纱布包经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：供临床护创、吸湿用。

【使用方法】：该产品应在无菌手术室内打开包装，可直接使用。非无菌供应的医用脱脂纱布包在一般环境下可直接使用。

【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；

2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；

3、发现有破损，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后销毁。

【贮    存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【标签、包装标识图】                   

                                    无菌      环氧乙烷灭菌      一次性使用

【说明书的编制】

      本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。