大理一次性使用口腔护理包

一次性使用口腔包说明书

【产品名称】：一次性使用口腔包

【规格/型号】：A型、B型

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住  所】：长垣县丁栾镇

【注册地址】：长垣县丁栾镇、

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册证编号】：豫械注准20162660529

【注册产品标准】：YZB/豫0706-2014

【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋

【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋

【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋

【主要结构及性能】：产品由基本配置：围巾、口镜和选用配置：一次性使用牙探针、医用镊子、纸巾、医用棉球、托盘、一次性薄膜检查手套、一次性医用包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

【适用范围】：临床用于口腔护理使用。

【使用方法】：打开包装，可直接使用。

【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；

2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；

3、发现有破损，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后销毁。

【贮    存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【标签、包装标识图】                   

                                    无菌      环氧乙烷灭菌      一次性使用

【说明书的编制】

      本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。