医用脱脂纱布包说明书
【产品名称】:医用中单
【规格/型号】:型号:无菌型、非无菌型;规格:长(100-3500)cm×宽(80-135)cm,具体规格见单包装
【注册人名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:长垣县丁栾镇
【售后服务单位】:新乡市宏达卫材有限公司
【生产企业名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:长垣县丁栾镇
【注册地址】:长垣县丁栾镇
【生产地址】:长垣县丁栾镇
【许可证编号】:豫食药监械生产许20150111号
【注册号】:豫械注准20172640717
【产品标准】:/
【生产日期】:见合格证标签或者外包装袋
【生产批号】:见合格证标签或者外包装袋
【失效日期】:见合格证标签或者外包装袋
【主要结构及性能】:本产品由医用脱脂纱布加工制成。产品分无菌和非无菌两种。无菌形式供应的纱布包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
【适用范围】:供临床护创、吸湿用。
【使用方法】:该产品应在无菌手术室内打开包装,可直接使用。非无菌供应的医用脱脂纱布包在一般环境下可直接使用。
【注意事项】:1、本产品用环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年;
2、使用前先查对灭菌有效期,以无菌剪刀启封;
3、发现有破损,切勿使用;
4、本品一次性使用,用后销毁。
【贮 存】:本品应贮存于相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【标签、包装标识图】
无菌 环氧乙烷灭菌 一次性使用
【说明书的编制】
本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。
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