【产品名称】:一次性使用会阴护理包
【规格/型号】:A型、B型
【注册人名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:河南省长垣县丁栾工业区
【售后服务单位】:新乡市宏达卫材有限公司
【生产企业名称】:新乡市宏达卫材有限公司
【住 所】:河南省长垣县丁栾工业区
【注册地址】:河南省长垣县丁栾工业区
【生产地址】:河南省长垣县丁栾工业区
【许可证编号】:豫食药监械生产许20150111号
【注册证编号】:豫械注准20162640528
【注册产品标准】:YZB/豫0715-2014
【生产日期】:见合格证标签或者外包装袋
【生产批号】:见合格证标签或者外包装袋
【失效日期】:见合格证标签或者外包装袋
【主要结构及性能】:本品由基本配置:一次性薄膜检查手套、一次新医用包布和选用配置:一次性医用垫、医用镊子、治疗巾、医用棉球、医用棉签组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。一次性使用。
【适用范围】:适用于临床会阴部护理使用。
【使用方法】:打开包装,可直接使用。
【注意事项】:1、本产品用环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年;
2、使用前先查对灭菌有效期,以无菌剪刀启封;
3、发现有破损,切勿使用;
4、本品一次性使用,用后销毁。
【贮 存】:本品应贮存于相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【标签、包装标识图】
无菌 环氧乙烷灭菌 一次性使用
【说明书的编制】
本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。
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